每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：尊敬的董秘您好！请问：贵司于23年6月份曾表述贵司的“司美格鲁肽”将于26年实现产品上市，现在该产品己通过中试转化与试产，这样是否意味着该产品已达到了产品上市的前题条件？还是说即使中试试产成功后还仍需经过药品级的1一3期以上的慢长临床后才能形成正试的市场销售？针对贵司的“人源化胶原蛋白”公司表述在25年6月份将实现医药级产品上市的疑问同上。以上问题我们非常困惑，烦请正解，谢谢！
德展健康（000813.SZ）9月6日在投资者互动平台表示，公司现阶段对于司美格鲁肽的布局规划为“原料药+制剂”。我国原料药生产审批采取备案制，制剂需经临床试验后注册上市。公司目前正在积极推进原料产品中试转化工作，先期计划形成原料产品销售，同时加速原料药产品上市，推进制剂产品研发。公司在研重组人源化胶原蛋白包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型人源化胶原蛋白，其中重组Ⅲ型人源化胶原蛋白已完成中试三批试生产，由于公司的中试车间是按照GMP标准建设，因此目前中试的小批次产品已可以作为化妆品原料进行销售股票配资门户，同时公司积极推进实现医药级原料产品上市，目前重组胶原蛋白规模化生产的生产线建设正在准备中。
文章为作者独立观点，不代表实盘配资网观点
相关文章
